2025-04-18
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临床用药需要进行进口商检,进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》,药品进口报关流程手续比较复杂,建议药品进口商找专业的进口药品报关代理公司,推荐我司广州代理进口,以下是关于北京进口临床用药报关单证资料有这10样,具体药品通关攻略,欢迎在线咨询我们客服或留言。
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
1、《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》
2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》
3、临床用药的原产地证明
4、临床用药的购货合同
5、装箱单、提运单和货运发票
6、出厂检验报告书
7、药品中文说明书及包装、标签的式样
8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》
9、临床用药的申请材料真实性的《自我保证声明》
10、食品药品监督管理部门要求的其他资料
进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等,必须经国家食品药品监督管理局批准,并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》,按照本办法第十六条的规定,办理进口备案手续。
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