许多人到医疗设备進口的情况下都感觉非常地难，那麼究竟难不会太难呢？下边让我们一起来看一下有关的進口步骤吧！
伴随着國家和老百姓对药业身心健康行业的资金投入持续增加，愈来愈多的進口医疗设备入华销售市场，每一年的進口贸易总额持续提高。那麼，医疗设备进口报关代理是啥？及其必须哪些的材料?跟随臻汇供应链有限责任公司出口报关权威专家一起来瞧瞧吧!
1、申请注册
依据《医疗机械监管管理办法》，向在我国地区出入口医疗设备的海外制造业企业，必须由其在中国地区开设的意味着组织或是特定在我国地区的公司法人做为委托人，向國家药监质监总局申请注册或办理备案，获得《進口药品注册资格证书》，方可進口。
2、标识
《医疗机械监管管理办法》要求，医疗设备进口通关时理应有汉语使用说明、汉语标识。使用说明、医疗设备进口通关标识理应合乎本规章要求及其有关强制规范的规定。在机器设备进口通关时必须在使用说明中注明的出产地及其委托人的名字、详细地址、联系电话。沒有汉语使用说明、汉语标识或是使用说明、标识不符本条要求的，不可進口。汉语标识在申请注册时，早已得到药监质监总局行政审批，不能随便变更。
3、报关报检
出入境签证检验检疫依规对医疗设备進口报关报检;检测不过关的，不可進口。药监质监总局会立即向质检总局通告進口医疗设备的申请注册和办理备案状况。進口港口出入境签证检验检疫要立即向所在城市市级药品监督管理局通告机器设备报关报检状况。
4、强制验证
纳入《执行强制产品质量认证的商品目录》的進口医疗设备，必须根据认监委的强制验证，并获得产品认证证书。出入境签证检验检疫在進口时，将执行入关认证。
5、进口通关
医疗设备入华地区，还必须历经医疗设备进口通关阶段。纳入《法检文件目录》的進口医疗设备，出入境签证检验检疫可批准《入关货品检验检疫证明》。