不同类别的医疗器械进口监管要求有所不同，医疗器械进口报关流程一站式门到门，推荐我司广州臻汇进口报关公司，成立于2012年，全国有10家分公司，分布在广州总部、深圳、北京、上海、宁波、武汉、青岛、天津、大连、昆山等港口城市，有专门负责新旧机电设备进口报关的顾问精英团队，可为您快速进口医疗器械清关。接下来一起来了解美国医疗器械进口清关资料以及公司一般贸易进口全新医疗设备报关流程。如需医疗器械进口报关代理，可以在线咨询我们客服，我们会尽快安排业务经理与您进行对接。

　　医疗器械可以分为以下10大类：治疗类器械、诊断类器械、监测类器械、手术辅助器械、康复类器械、消毒类器械、注射类器械、植入类器械、诊疗一体化器械、高风险类器械。

　　一、美国医疗器械进口清关资料提供哪些？

　　1、营业执照、组织机构代码证、对外贸易经营者备案、报关报检十位代码及委托书；

　　2、该医疗设备的进口海关hs编码；

　　3、北京医疗器械药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　4、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；最好发货前确定是否需要办理免3C，以免到港后影响报关时间；

　　5、部分设备需要办理自动进口许可证，也就是我们通常说的O证，机电证。此证也是最好在进口前就要确认是否要办，如果您的设备超过100万，则需要做招标机电证；

　　6、医疗器械设备的照片、铭牌、设备技术参数、外文说明书及中文说明书、最终用途等；

　　7、进口医疗器械的贸易合同、装箱单、发票；

　　8、其他海关临时需要的资料则另行通知。

　　二、公司一般贸易进口全新医疗设备报关流程：

　　1、确认医疗器械医疗仪器货物：品名、货值、图片、用途、尺寸、重量;

　　2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费、香港提货费、杂费等;

　　3、双方签订合同;

　　4、客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单、货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;

　　5、提到医疗器械后，安排进口，进口报关;

　　6、医疗器械进口清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送

　　7、安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务

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