2025-04-19
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科研机构、大学实验室需要进口细胞培养试剂用于科研、研发、生物等试验,细胞培养试剂属于生物试剂,进口手续相当麻烦,我司广州代理进口是13年生物试剂报关行,如需了解美国细胞培养试剂进口报关费用,生物试剂特殊物品审批单申报办理指南,可在线咨询客服或拨打电话020-38891402。
(一)申请条件
1、申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。
2、法律法规规定须获得相关部门批准文件的,应当获得相应批准文件。
(二)申请材料
1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》
2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等。
3、入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书。
4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件。
5、出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明。
6、出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件。
7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可。
8、出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。
1、微生物:医用微生物(菌)毒种以及样本,包括与人类健康有关的病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等用于人类医学领域的微生物,以及寄生虫、环保微生物菌剂等。
2、人体组织:人体胚胎、器官、组织、细胞、细胞系、骨髓、人体分泌物、排泄物等。
3、生物制品:来源于人或用于人类医学领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生物制剂等生物活性制剂。
4、血液及其制品:人的全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
生物试剂进口通关,手续繁琐,我司广州代理进口可提供成熟,安全,优惠的渠道,帮助客户把货物进口清关到国内。
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