近两年来，国外有部分国家疫情还是比较严重的，那么出口医疗器械报关报检需要注意哪些呢?出口呼吸机、血氧仪、制氧机等医疗器械需要哪些资质以及监管要求呢?等等这些问题都是需要提前了解清楚的，如果你是初次进口不清楚，还可以通过在线联系我们，或者致电联系我们了解。

上海臻汇是一家专业的进出口医疗器械报关报检公司，在全国各大港口或者机场都有公司，对于进出口医疗机械设备以及其他设备都是有比较充足的经验，也有各种医疗器械的进出口报关清关操作案例，进口医疗器械可直接在线联系我们的人工客服，或者致电联系我们：020-38891497。

一、出口医疗器械报关报检注意点

1、生产企业具备医疗设备相关资质。

2、医疗设备满足相关安全标准。

3、医疗设备准确HS编码归类，了解医疗设备进口税率、监管条件等。

4、旧的医疗器械进出口都是不允许的。

二、出口医疗器械报关报检资质

1.营业执照(有销售医疗设备许可)、进出口权 。

2.医疗设备经营许可证、医疗设备登记表、医疗设备注册证 。

3.提交装箱单、发票、合同，恒邦报关确认医疗设备：品名、货值、图片、用途、尺寸、重量等--上海出口医疗器械报关报检公司。

三、出口呼吸机监管要求

1.呼吸机归入商品编码90192000项下(臭氧治疗器,氧气治疗器等器具，还包括喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器 具)。呼吸机属于二类医疗器械，有面向医用无创/有创两用的机器，有面向家用简化版，需要准确归类，申报用途、功能等。

2.出口医疗器械需要向海关提供《医疗器械经营企业许可证》，商检现场查验满足相关安全标准，另外还需具备国外相应的认证： 美国FDA注册、欧盟CE标志、日本PMDA注册、韩国KFDA注册等。

上海出口医疗器械报关报检公司-臻汇供应链管理(上海)有限公司在全国有10家公司，17年代理进出口业务，有自己的操作团队、报关行等精英团队，对于各类货物进口的政~策等方面都是非常熟悉的。